Xịt mũi Phapmy

SỞ Y TẾ HÀ NỘI
THÔNG TIN
Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Số công bố: 230001486/PCBA-HN
Ngày công bố: 14/08/2023

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH TÂN HÀ LAN
2. Địa chỉ: Số 8, tổ 13, cụm III, Phường Tứ Liên, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội
3. Số văn bản của cơ sở: 09/THL
Ngày: 11/08/2023

Tên trang thiết bị y tế: Dung dịch xịt mũi
Mã sản phẩm (nếu có): (trống)
Tên cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH Tân Hà Lan tại Bắc Ninh
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô F1 – Cụm công nghiệp đa nghề Đông Thọ – Xã Đông Thọ – Huyện Yên Phong – Tỉnh Bắc Ninh, VIET NAM

Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: TCCS

Tên chủ sở hữu: Công ty TNHH Tân Hà Lan
Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 8, tổ 13, cụm III, phường Tứ Liên, quận Tây Hồ, TP Hà Nội, VIET NAM

4. Trang thiết bị y tế thuộc loại A
Tên thương mại (nếu có): (trống)
Mã Global Medical Device Nomenclature – GMDN (nếu có): (trống)
Chủng loại: Phapmy
Quy cách đóng gói: (trống)
Mục đích sử dụng:
Giảm tạm thời sung huyết xoang và mũi do cảm lạnh, viêm mũi, viêm xoang, hoặc dị ứng đường hô hấp trên.
Hỗ trợ điều trị viêm mũi, viêm xoang, dị ứng đường hô hấp trên, sung huyết ở xoang.

5. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có): (trống)

6. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu: Công ty TNHH Tân Hà Lan
Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 8, tổ 13, cụm III, phường Tứ Liên, quận Tây Hồ, TP Hà Nội, VIET NAM

7. Thông tin về cơ sở bảo hành (nếu có): (trống)

8. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: (trống)

9. Thành phần hồ sơ: